制造品質Manufacturing Quality

帝邁生物擁有面積超過3000平米的設備制造中心和超過2500平米的獨立試劑制造中心 ,試劑制造中心包含了十萬級生產車間,萬級(局部百級)檢測室如陽性間、無菌檢測間、微生物限度室等;

帝邁生物致力于持續,穩定的提供高品質,一致,可靠的產品,嚴格遵循醫療器械法規和質量體系,如中國YY/T0287,歐盟MDD93/42/EEC,歐盟IVDD 98/79/EC,ISO 13485,ISO9001等,確保產品制造的每一個環節都得到規范化的控制;導入科學的精準質量管理方法,從產品NPI到EOL全過程,建立了完善的產品質量控制和改進體系;依靠端到端的制造追溯信息系統,實現每一個制造過程,關鍵部件的有效追溯。?

現場實行有效的5S管理,目視化管理,異常管理,致力于打造可視化,透明化的工廠。全面上線ERP 系統,通過不斷踐行精益生產方法,持續改善,努力打造精益,敏捷,柔性的供應鏈管理體系。



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