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【行業動態】耗材采購將變天?械企壓力大!四大采購聯盟已覆蓋過半市場!

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發布日期:2017-06-23 瀏覽:3246

近日,陜西省衛計委發布消息稱,高值醫用耗材省際采購聯盟新增湖南、遼寧、黑龍江三省,至此,加入該聯盟的省份已增加到了10個省份。據健識君統計,國內醫用耗材領域已集聚規模的采購聯盟有:西部聯盟京津冀采購聯盟滬蘇浙皖閩的華東四省一市聯盟和三明采購聯盟。


這并不是國內唯一一個耗材采購聯盟。據統計,國內醫用耗材領域已集聚規模的采購聯盟有:“西部聯盟京津冀采購聯盟滬蘇浙皖閩的華東四省一市聯盟和三明采購聯盟。


除了京津冀和華東四省一市聯盟的地域相對確定外,西部聯盟和三明采購聯盟的成員都在不斷擴充,采購體量也在增大。


分析人士認為,醫用耗材采購聯盟模式的出現打破了以往醫用耗材以醫院自行采購的傳統模式,使耗材采購價格更加公開透明,在藥品之后,醫用耗材的采購價格也將會不斷創下新低。


高值耗材集采文件10月底前完成


2013,國家衛計委印發《高值醫用耗材集中采購工作規范(試行)》的通知,要求建立起以省(區、市)為單位的網上高值醫用耗材集中采購工作。醫療機構和醫用耗材生產經營企業必須通過各省建立的集中采購工作平臺開展采購,實行統一組織、統一平臺和統一監管,并提到研究探索部分省(區、市)聯合開展集中采購的方式


文件下發后,大部分省份開始推進高值耗材的省級招標,由于耗材招標多按類別、批次集中采購,因此各省進展不一。


201755,國務院辦公廳發布了《關于印發深化醫藥衛生體制改革2017年重點工作任務的通知》,要求國家衛計委牽頭負責制定開展高值醫用耗材集中采購試點的指導性文件”,并且在10月底之前要完成。


現在看來,不僅僅是省級集中采購來了,跨省聯盟也已經來了。


集中采購的障礙正在排除


有業內人士表示,醫用耗材本身就具有特殊性和唯一性,例如7層口罩和23層口罩的用途就完全不同,這也是導致耗材采購難以實行統一采購的重要原因。


不過,從目前來看,此障礙也正在排除。2016,國家食品藥品監督管理總局表示,2016年將開展醫械分類目錄重新架構研究,發布新版《醫療器械分類目錄》,組織制定醫械通用名稱術語指南,與分類目錄修訂相結合,并推進醫械編碼工作,跟蹤美國FDA、歐盟、IMDRF等關于醫療器械編碼(UDI)工作進展,制定醫械唯一性標識的編碼規則及編碼標準、指南等技術文件,為在高風險植入性醫械領域試點開展統一編碼工作奠定基礎。


20164,國家食藥監總局還下發《醫療器械通用名稱命名規則》,以解決當前醫療器械名稱相對混亂、誤導識別、存在夸張絕對用語等問題。《命名規則》實施后,國家食品藥品監督管理總局將在十三五期間針對醫療器械產品結構組成、技術特性和預期目的等,結合醫療器械分類目錄,組織研究醫療器械產品核心詞和特征詞,制定發布命名術語指南,搭建通用名稱數據庫,逐步推進醫療器械通用名稱的實施。


目錄式采購或將成為主流?


當年藥品的統一編碼也是經過了很多年之后才逐漸推開。一位熟悉藥品編碼的業內人士表示,在耗材集中采購和大降價的趨勢下,不排除會像藥品集中采購學習,以目錄式采購為主,只有進入采購目錄才能有市場,聯盟的形式則會進一步加大采購目錄的威力。


舉例來說,去年121,甘肅省藥品和醫用耗材集中采購工作領導小組辦公室公布了《甘肅省公立醫療機構高值醫用耗材陽光采購實施方案》,在方案中,甘肅首批進行的是血管介入類和骨科植入類陽光采購,其采購目錄參考的就是西部聯盟陜西省血管介入醫用耗材陽光采購目錄和骨科植入類醫用耗材陽光采購目錄。


目前,醫用耗材采購已覆蓋了超過18個大省(直轄市),覆蓋范圍已基本超過50%的醫藥市場。


對于醫療器械公司來說,實行聯盟采購后,器械公司進入這些市場門檻降低,例如,西部聯盟中,資質實行互認,器械企業只要在一省通過了認證,其資質可在其他各省通行。但是,價格透明和隨之而來的降價壓力也對器械企業提出了挑戰,是不是壓力有點大呢?

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從目前的情況來看,江蘇省第一批涉及降價的六大類高值醫用耗材平均降幅達16.57%,第二批則增加至23.41%;浙江省共有七大類高值耗材降價最大產品降幅77.2%,平均降幅為25.7%;安徽省對公立醫療機構掛網交易的醫用耗材產品限價進行了動態調整,調整后的限價與原限價相比,骨科醫用耗材集中交易目錄產品平均降幅為13%。

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附:四大采購聯盟的概況


滬蘇浙皖閩成立全國最大耗材跨區域采購聯盟

20161113日,國家衛生計生委、國務院醫改辦在北京召開四省一市(上海市、江蘇省、浙江省、安徽省、福建省)綜合醫改工作交流會。會上,四省一市代表共同簽署了《滬蘇浙皖閩四省一市建立綜合醫改聯席會議制度協議》,明確將在藥品耗材采購、醫保支付、醫療服務價格改革、人事薪酬、健康產業發展等方面開展政策協同。

  

協議的簽訂標志著四省一市醫改聯盟的正式成立,也意味著一個新的、迄今為止最大的耗材跨區域采購聯盟的誕生,這也是繼三明聯盟、京津冀耗材采購聯盟、西部地區醫用耗材采購合作聯盟之后,成立的第四個耗材跨區域采購聯盟。  


京津翼耗材采購聯盟

?2016625日,京津冀三方正式簽訂《京津冀藥品、醫用耗材集中采購工作協同發展協議》,標志著京津冀藥品、醫用耗材集中采購協同發展工作正式啟動。

  

20171月,京津冀醫用耗材聯合采購平臺印發《聯合采購工作方案》,要求統一搭建醫用耗材聯合采購平臺、統一組建醫用耗材評審專家庫、統一遴選醫用耗材采購目錄、統一規范醫用耗材資質審核標準、統一形成醫用耗材價格體系,集中組織評審工作。


?西部地區醫用耗材采購合作聯盟

?96日,陜西、四川、內蒙古、寧夏醫用耗材采購數據共建共享工作協調會暨合作協議簽約儀式在西安舉行,四省代表共同簽署《陜川蒙寧醫用耗材數據共建共享合作協議書》。協議書的簽署,在某種程度上意味著一個新的跨省區耗材集采限價聯盟的產生。

  

協議規定,陜、川、蒙、寧四省區衛生計生委將依據平等協商、共建共享、互惠互利、統一標準、分步實施、動態調整的原則,分工合作,共同建立比較完善的四省區醫用耗材企業和產品電子標準基礎數據庫,實現省際間醫用耗材集中采購數據互聯互通和資源共享,加快四省區醫用耗材集中采購進度,為醫用耗材四省區價格聯動和聯合采購奠定基礎。

  

此后,西部聯盟不斷擴員,截止20175月,聯盟成員已經增加為10省,分別是:陜西、四川、內蒙古、寧夏、甘肅、青海、新疆、湖南、黑龍江、遼寧省。

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三明跨區域限價采購聯盟

三明跨區域限價采購聯盟

在耗材采購聯盟中,藥品耗材聯合限價采購三明聯盟(以下簡稱三明聯盟)也是必須關注的。201769日,興安盟醫療保險資金管理局和三明市醫改辦簽訂《藥品耗材采購協議》,實行跨區域聯合限價采購,至此,三明聯盟成員總數達到了19個地級市和31個縣,其采購體量已經不容小視。

  

19個地級市包括:三明市、張家口市、寧波市、太原市、珠海市、鄂爾多斯市、烏海市、慶陽市、玉溪市、漯河市、唐山市、濮陽市、邯鄲市、銅仁市、滄州市、貴陽市、衡水市、興安盟、邢臺市。

  

31個縣為:欒城區、蠡縣、鹿泉區、淶源縣、新樂區、青縣、承德縣、南皮縣、寬城縣、冀州市、灤平縣、阜城縣、豐寧縣、威縣、崇禮區、巨鹿縣、萬全區、館陶縣、青龍縣、肥鄉縣、遷安市、定州市、香河縣、辛集市、大廠縣、互助縣、固安縣、于都縣、霸州市、啟東市、唐縣。

  

根據聯合限價采購協議,三明聯盟將按照為用而采、去除灰色、價格真實的原則,規范藥品耗材采購行為,降低藥品耗材虛高價格。三明聯盟還需要特別注意的是,醫療器械降價的急先鋒寧波也在三明聯盟之內。據媒體報道,寧波已實行的5批醫療耗材集中采購平均降價逾43%,累計節約醫療費用近6億元。



來源:泰茂醫療器械

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