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【行業新聞】人民日報:歧視國產醫療器械的招標政策應取消

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發布日期:2017-06-15 瀏覽:2562

來源:來源:人民日報 作者:王君平


核心閱讀:保障群眾的大病治療需求,降低醫療成本是一個重要方面。而醫療器械的使用,在醫療費用中占有相當的比重。通過國產醫療器械的創新研發,并在招標采購等方面獲得與進口產品的平等地位,促進市場競爭,患者的醫療負擔有望進一步減輕。


《 人民日報 》( 2017年06月05日 08 版)


進展期胃癌。云南省楚雄彝族自治州元謀縣患者張兵(化名)被確診后,病榻邊的妻子和女兒流下了眼淚。


家里積蓄不多,但他們不想放棄。在社會愛心的幫助下,張兵體驗了一場成功的微創手術。


微創醫療技術,具有創傷小、并發癥少、恢復快等優點。相關統計顯示,腫瘤微創手術的成本比傳統手術低20%,只占放化療費用的一成到兩成。


目前,像張兵這樣使用微創手術的國內腫瘤患者,只占患者總數的7%—10%。然而,隨著醫療器械與材料的不斷發展,這一比例有望上升。大病小治,縮短住院時間,節省醫藥費用,減少因病致貧,將在未來更具可能性。


微創手術器械


讓腫瘤治療不出縣


得知張兵的家境,昆明醫科大學第一附屬醫院胃腸科副主任曾玉劍通過網絡籌款平臺,呼吁社會愛心幫助。


有了網絡籌款,有了醫院減免,還有企業捐贈價值2萬多元的手術器械,一場“愛心手術”完美收官。“患者出院了,病理沒有淋巴結轉移。總共花費2萬元,捐款2萬元。謝謝各位支持。”曾玉劍向愛心人士們報平安。


不過,并不是所有人都像張兵這樣幸運。2017年2月,國家癌癥中心發布的數據顯示,農村地區的癌癥死亡率較高。而缺少微創手術這樣“觸手可及的治療手段”,是原因之一。


“不是患者不想用,沒錢用,而是醫院沒有能力用。”此次為張兵捐贈微創手術器械的上海逸思醫療公司,其創始人聶紅林表示,腫瘤微創手術并未引入許多基層醫院。


北京宣武醫院胸外科主任支修益教授介紹說:“微創介入治療,應該是腫瘤治療中的常備軍。但實際使用的人,并不多。”像傳統的胸外科手術,要切斷肋骨、胸部肌肉,留下40—50厘米的切口,如果代之以微創手術,能顯著減輕病人的痛苦。


除了痛苦少,微創手術在經濟上也比較劃算。“單論手術本身,微創手術的費用稍高一些。但是,它恢復得快,創傷小,住院時間短,用的藥物少,整體費用是低的。”北京友誼醫院副院長張忠濤說。


在張忠濤看來,微創手術在基層的推廣普及是十分必要的,國產創新醫療器械企業應該配合分級診療政策往下走,讓實現更低成本治病的醫械進入基層


保障公平競爭


國貨降低看病負擔


“國產的醫療器械太少,90%的大醫院中90%的大設備,基本上都依賴于國外的技術”,科技部科學技術發展戰略研究院副院長王宏廣教授說,降低老百姓看病負擔還得靠國貨。


前不久,浙江省的醫療器械招標沒有明確的分組,國產超大轉角多功能腔鏡吻合器與國際醫療器械巨頭在評審中狹路相逢。但這次國際巨頭直接將競標價格降低了30%,以往只有5%左右的降價。


中國工程院院士金國藩認為,應該優化現行招標制度,不再歧視國產醫療儀器,解決“不愿用”的問題。現在的招標規定中,醫療設備區分國產與進口,進口產品享受更高定價,享受超國民待遇,此類不合理的競價政策應當取消,給與國產品牌公平的競爭機會。


過去,我國治療白內障的可折疊人工晶體長期依賴國外進口。如今,打破國外公司的壟斷,終結國內白內障患者“用硬晶體痛苦,用軟晶體貴”的局面,讓國人用上性價比更高的國產晶體,已經成為現實。2014年7月,普諾明一件式“高次”非球面人工晶體獲得國家食品藥品監督管理總局注冊證,是當時國內唯一擁有完全自主知識產權的可折疊人工晶體,與進口同類產品相比,術后視覺質量優秀,材料生物相容性好,而價格卻低于進口產品的一半。產品已經進入全國400多家眼科醫院或綜合醫院眼科,超10萬名患者植入,產品被白內障手術醫生普遍認可。2016年11月,普諾明Toric作為唯一肝素表面改性的高端人工晶狀體,經國家食品藥品監督管理總局“創新醫療器械特別審批程序”獲得注冊證。產品研發企業愛博諾德(北京)醫療科技有限公司董事長解江冰介紹,他們的國產人工晶狀體在適應中國人生理特征和光學設計等方面有多項創新突破,實現了產品同類、技術同步和局部領先,可以期待未來,在更加公平有序的醫療器械競爭環境下,白內障患者將獲得更為優質和廉價的治療服務,降低看病負擔,減少因病致貧的發生。


臨床產業互動


有效促進醫械創新


云南16歲少年李某因車禍去世后,共捐獻9個器官及組織,使7名患者重獲新生。其中,有一臺胰腎聯合移植手術,由云南省昆明市第一人民醫院李立院長與四位副院長,以及美國俄克拉荷馬州移植研究所的一位醫學專家共同完成,手術非常成功。本次手術使用了一把吻合器,四顆白釘。專家反饋,以前他們只能使用進口產品,但是這次國產產品用下來手感好,成釘效果也很棒。


別看是一顆小小的鈦釘,它是目前用到人體中最安全的金屬材質,經常被用于外科手術縫合。但通常進口產品在縫合組織后,鈦釘多是較平直的類矩形,當張力過大時,會將鈦釘彈開,導致術后傷口再出血的風險。


這是臨床上的難題,需要返回到器械層面上加以改進。醫療器械的改進跟臨床實踐密不可分。醫生站在疾病治療的第一線,他們最容易在對現有器械缺陷的基礎上進行創新性思考。


實現臨床實踐和國產醫療器械產業的良性互動,這是醫械創新最有效的路徑之一。宮頸癌前病變組織在電外科設備切割過程中會產生大量有害煙霧,這些煙霧中可能含有HPV、HIV等活性物質,具有傳播病毒的危險,時刻威脅著醫生和患者的健康。而國產創新產品——銳扶刀的無煙設計可以讓煙霧變得無影無蹤,避免以往術后脫痂出血的情況發生,保證了宮頸的結構,最大限度地保護了醫患健康。這項世界首創的自動冷刀錐切技術,降低了該術式對醫生技能的要求,能夠更好地普及到基層醫院,恰好契合了婦科專家中國工程院郎景和院士提出的“宮頸癌的防治在基層”的指導方針。


北京協和醫院婦產科副主任向陽教授認為,醫療器械是為臨床服務的,只有在臨床中用得好,這件器械才具有更強的生命力。產品的研發離不開臨床,讓臨床專家參與進來,跟研發團隊深入溝通,形成全新的互動合作模式,是國產醫療設備創新的出路。


臨床專家可作為產品專利的第一權利人,科研成果產業化后讓他們參與盈利分享。臨床專家可以自由選擇轉讓知識產權,也可以選擇以知識產權入股,尊重臨床實踐對產品的需求與貢獻。專家認為,把醫學專家的創新智慧高效地轉變成產業價值,并讓醫學專家獲得相應的經濟回報,這是促進中國實現原創性和引領型創新成果的催化劑。讓創新力量充分涌流,降低老百姓的看病負擔才會更好地落到實處。





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