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【帝邁喜訊】帝邁入選廣東省2016年度質量信用A類醫療器械生產企業!

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發布日期:2017-05-31 瀏覽:2536

好消息!在廣東省藥監局3月17日公布的信用A類醫療器械生產企業文件中,帝邁以優良的產品品質得到相關單位一致認可,入選廣東省2016年度質量信用A類醫療器械企業!

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A類質量信用企業即是指質量管理良好企業,入選需要具備以下條件:

  1、無違反醫療器械監督管理有關法律、法規、規章以及各級藥監部門發布的醫療器械監督管理的其他規定的行為;無違反本規定的不良行為;

  2、企業管理者代表較好地履行各項職責,企業醫療器械質量管理體系能夠有效運行;

  3、近二年產品上市監督抽樣檢測結論合格;

  4、日常監督檢查重點項目全部符合要求,一般項目不合格項小于10%;各項質量管理綜合評價均為良好;

  5、積極參加法規、專業培訓;主動收集和保存法規、技術標準;

  6、企業管理者代表通過廣東省食品藥品監管系統網上辦事平臺按時填報企業質量管理體系運行信息和產品年度質量回顧分析報告等相關信息。

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帝邁作為專業血球儀制造商,高度重視產品研發,同時生產嚴格把關,不允許有質量問題的產品流出!帝邁入選廣東省2016年度質量信用A類醫療器械企業名單,以及帝邁2016年度的室間質評項目100%通過,無疑都是對帝邁企業管理、產品質量、研發水平的認可與肯定!

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央視采訪實驗室截圖

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央視采訪實驗室截圖

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帝邁室間質評證書

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帝邁室間質評證書

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帝邁13485證書

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帝邁13485證書

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專業締造品質,用心成就未來!帝邁也會再接再厲不斷提升與創新,為醫生與患者提供更高品質、更值得信賴的產品!





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